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羊胎素、干细胞、鲜活细胞疗法乱象调查

2018/3/19 22:07:37 来源:www.0734fang.com 评论

  “羊胎素、干细胞和鲜活细胞疗法”正迈着凶残的脚步,碾压市场。

  不知从何说起,以这三种疗法为代表的治疗方法成为众多疑难杂症的救命稻草:高效治疗帕森斯病、治疗股骨头坏死疗效显著、点燃脑瘫患儿的梦……

  看似治疗市场“繁华似锦”,但实质迷雾重重。卫生部从2008年开始,屡次叫停所有未经批准的干细胞临床项目,《人民日报》2012年调查更是指出干细胞治疗项目多数未经审批,一时掀起轩然大波,更有医生指出,市面上不良商人偷换“羊胎盘”和“羊胚胎”的概念,只为谋取暴利。

  这是一场美丽的“忽悠”,还是操之过急的科学假象?

  羊胎素:“偷换概念”的暴利

  关于“抗衰老”的疗法,当下社会上流行的“羊胎素”、“干细胞”、“鲜活细胞”疗法应该说是比较“昂贵”又“前沿”的了。

  羊胎素,作为一种起源于瑞士的美容产品,因打一针需要几十万元的天价而一直戴着神秘的面纱。最近几年来,羊胎素的概念和产业在国内被炒得红红火火。记者调查发现,目前市面上打着“羊胎素”旗号的口服产品,其实多数都是打擦边球,混淆了“羊胚胎”和“羊胎盘”两个概念。

  记者了解到,真正的羊胎素是“羊胚胎素”,即从3个月大的羊胎儿体内低温提取的活性成分,提取周期至少需要一个月,且一只羊胚胎只能提取几克,成本很高。在瑞士注射要30万-40万元人民币。

  而羊胎盘素是用羊的胎盘进行粉碎提取有效成分,激素成分较多,营养成分远不及羊胚胎素,其提取工艺、程序要简化许多。业内人士介绍,市面上大部分所谓羊胎素产品,所指都是羊胎盘素,其所含的“羊胎素冻干粉”,是从羊胎盘中提取出来的。

  记者在阿里巴巴的平台上发现,涉及羊胎素冻干粉的产品有430多条,涉及羊胎盘素的产品也有300多条。记者通过客服人员得知,每盒售价300多元、每粒6元的羊胎素软胶囊中,含有约50毫克的羊胎盘提取物即羊胎素冻干粉。

  按照阿里巴巴上提供的参考价格,1000克的羊胎素冻干粉售价为1300元左右,也就是说,每粒6元的羊胎素软胶囊中的主要“卖点”——50毫克的羊胎素冻干粉价格仅为7分钱左右,利润惊人,堪称暴利。

  但记者用“羊胎素”和“免疫”或“延缓衰老”等关键词组合,在生物医学方面最大的数据库Pubmed上进行搜索后发现:结果为零。这也意味着全球至今都没有一篇科学文章支撑其有免疫或延缓衰老的功效。

  但是不少商家,却偏偏喜欢将一些所谓的科学实验“神圣化”,作为牟利的工具。上海市食药监局一位监管人员介绍,还有不少食品在进行保健作用宣称时,都不直接贴在标识标签上,而是印刷小广告或网页宣传,这样是否“宣称”的界限就比较模糊,给监管增加难度。

  干细胞:患者成为实验“小白鼠”

  《Nature》杂志调查发现,中国的一些诊所公开在其网站上宣称,通过干细胞疗法可治疗不少疑难杂症,并且吸引了数以千计的患者前来治疗。这些诊所往往基于个别医疗案例,大肆刊登广告宣称很多患者已从此疗法当中受益,并且其中一些诊所开设在大型综合医院里,给人一种干细胞疗法已成为主流疗法的假象。

  国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝说,中国干细胞治疗之“乱”,最显著的问题就是“被严重扩大使用了”。此外,还有费用高昂、资质缺失、质量失控等问题。

  鲜活细胞项目地址:http://vip.sj998.com/114704/

  在市场利益的驱动下,许多所谓的干细胞治疗机构,往往故意夸大所谓的干细胞治疗的疗效,例如宣传干细胞能美容,抗衰老,干细胞技术可以治疗脑科疾病、糖尿病、肝病等目前医学界尚未攻克的疑难杂症,几乎“包治百病”。而急病乱投医的患者往往成了受害者,盲目接受所谓的干细胞治疗。

  更令人奇怪的是,国内干细胞的基础研究起步晚于国外,投入力度也远远不及,但在国内干细胞治疗的临床应用上大有“超英赶美”之势,许多病人不远万里,飞到中国来进行干细胞治疗。

  记者调查了解到,目前除了造血干细胞移植治疗白血病等血液系统疾病外,其他的干细胞治疗都是国家不允许的。但一医疗机构却堂而皇之以治疗的名义,收取高昂费用。

  不知情的患者成了医疗试验用的“小白鼠”,不仅要承担未知风险,还要花费巨资。从一些医疗机构的报价看,一次干细胞移植或注射的费用少则千元,多则几万元,如果进行多个疗程治疗,费用高达数十万元。

  北京协和医院神经科主治医师戴毅介绍,临床试验和临床治疗有着本质区别,如果是临床试验,应该不收取任何费用,甚至还需要给予患者报销差旅费等适当经济补偿。更重要的是,临床试验需要治疗后严密观察,不是一锤子买卖,收钱后了事。、

  “如果是收费的临床治疗,需要有肯定的疗效和可控的不良反应,正因为现阶段干细胞治疗还远远达不到上述要求,所以其临床治疗是国家明令禁止的。”

  鲜活细胞:治疗效果的浮夸

  根据定义,鲜活细胞疗法是将“动物”的不同的器官中的活细胞提取出来以用于治疗特定“人体”的功能与器官的相关疾病,从这个层面上,它与人体的“干细胞抗衰老”相比,是“异源性”的。

  根据“鲜活细胞疗法”的创始人,外科医生保罗·尼汉(Paul Niehans)的观点,某一特定器官的鲜活细胞可以激活人体对应部分的衰老和退化的的细胞,从而实现人体器官的修复和再生,复建人体机能,有“相同体帮助相同体”的原理之称。

  经过一段时间的发展,从初生5-7天小羊羔中提取到的“供体”成为理想的可用于人体注射的“鲜活细胞”。“鲜活细胞”在无菌环境中萃取,而后制备成活细胞悬浮液针剂,经过剂量配制后植入体内。

  据笔者掌握的资料显示,德国是世界上唯一经批准开展“鲜活细胞疗法”的国家,且“德国鲜活细胞疗法”在当下的市场上身为流行。这种疗法同样是将取自“特定的山地绵羊的小羊羔的鲜活细胞”,在提取后7-10小时内注入体内。

  网上曾热传鲜活细胞可治愈癌症等疑难杂症,但事实上是怎样的呢?

  “这纯熟夸夸其谈,鲜活细胞疗法只能说可预防癌症,但不能根治癌症患者。” 德国国家鲜活细胞治疗中心驻中国区代表齐龙博士告诉记者,四处乱投医的患者要认清鲜活细胞的治疗范畴,不能盲目求医,“目前只可治疗痛风、糖尿病、癌症初期、心脏病、动脉硬化、人体机能衰老等80余种慢性疾病”。

  齐博士进一步解释,按照最新的德国药品法13条规定,活细胞治疗用途的细胞必须在100%无菌,提取是经过特殊独有的超低温灭菌处理。

  若此,相对于羊胎素的鱼目混珠、干细胞的违法经营,鲜活细胞虽然做不到可治百病,但对某些疑难杂症还是能起到不错的效果。

  “羊胎素、干细胞和鲜活细胞”到底孰是孰非?治疗的科学性和安全性何在?究竟是为人类健康打开希望之门的钥匙,还是操之过急的科学假象?

  对此,记者采访到北京军区医院林红教授,她说,“鲜活细胞”与“羊胎素、干细胞”是大相径庭的:

  一方面,“羊胎素”的供体只是生命传递中的物质,能提高免疫力,但只是短暂的抗衰,而“鲜活细胞”的供体是活性物质细胞,能治疗和预防慢性疾病,强效抗衰老,持续时间长久。

  另一方面,“干细胞”的供体是人体,是从人体骨髓,脐带血等中提取,程序繁琐,细胞容易发生破损,并存在感染风险,过敏反应,目前在德国是禁止实际临床使用的。而“鲜活细胞”则不然。

  “干细胞等明显违规宣传和添加的产品,仍然红火销售,需要监管部门加大力度。”林红教授呼吁,“细胞移植治疗市场鱼目混珠,消费者一定要睁大自己的双眼,看清市场。”

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